甲磺酸奥希替尼不良反应文献分析(2)
KEYWORDS Osimertinib mesylate; ADR; Literature analysis甲磺酸奥希替尼(Osimertinib,又譯为奥斯替尼,研究代号为AZD9291)为第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)[1],是首个获批用于既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)的成人患者的靶向药物[2]。该药于2015年11月13日获美国FDA批准在美国首先上市,2017年3月22日获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在我国上市,此外,该药已在欧盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚等多个国家和地区批准应用。甲磺酸奥希替尼说明书中记载其常见的ADR主要有腹泻、恶心、便秘、口腔炎、皮疹、皮肤干燥、瘙痒、间质性肺病、肺栓塞、疲劳、血细胞计数减少。2018年,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南[3]推荐甲磺酸奥希替尼作为携带EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗药物,证据级别由之前的2A类更改为1类。随着该药临床应用的日渐广泛 ......
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