2.4 体外溶出度检测

    2.4.1 色谱条件 色谱柱：Kromasil 100-5 C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-0.1%醋酸溶液(19 ∶ 81，V/V)；流速：1 mL/min；检测波长：291 nm；柱温：30 ℃；进样量：10 ?L。

    2.4.2 对照品溶液的制备 取AT对照品适量，精密称定，置于25 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，得质量浓度为0.379 0 mg/mL的AT对照品贮备液。取上述AT对照品贮备液200 μL，置于10 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，得质量浓度为7.58 μg/mL的对照品溶液，备用。

    2.4.3 供试品溶液的制备 取“2.1.1”项下AT-NS1 2 mL，放入透析袋中，参照2015年版《中国药典》(四部)通则“溶出度与释放度测定法”第二法(桨法)[14]，以磷酸盐缓冲液(PBS，pH 4.5)500 mL为溶出介质，控制转速为100 r/min ......