3 讨论

    本研究初步探索了晶型对AT-NS表征、体外溶出度及体内药动学行为的影响，以期为NS口服吸收的研究提供参考。本研究首先参照2015年版《中国药典》(一部)[17]，建立了测定AT体内外浓度的HPLC法。本课题组前期考察了3种色谱柱[Kromasil 100-5 C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)、Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm，5 μm)、Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)]的分离效果。结果显示，Kromasil 100-5C18的分离效果最佳，且待测物色谱峰峰形良好，故最终以其作为HPLC分析的色谱柱。同时，本课题组对乙腈-0.1%醋酸溶液(19 ∶ 81，V/V)、乙腈-水(19 ∶ 81，V/V)、甲醇-0.1%醋酸溶液(39 ∶ 61，V/V)等3种流动相体系的分离效果进行了评价。结果显示，当流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液(19 ∶ 81，V/V)时，待测物与内标基线分离，且峰形对称，亦无内源性物质的干扰，故最终以其作为HPLC分析的流动相。此外，本课题组还对血浆样品处理的溶剂进行了筛选。结果显示 ......