HPLC法同时测定雌激素类药物尼尔雌醇片和己烯雌酚片中主药含量(1)
中图分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2019)04-0469-04DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.04.08
摘 要 目的:建立同时测定尼尔雌醇片和己烯雌酚片中主药含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为 Waters Symmetry C18,流动相为0.02 mol/L乙酸铵水溶液-乙腈(40 ∶ 60,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为35 ℃,进样量为20 μL。结果:尼尔雌醇、己烯雌酚检测质量浓度线性范围均为0.01~0.5 mg/mL( r均为 0.999 9);定量限分别为187、192 ng/mL,检测限分别为56、58 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%(n=6);加样回收率分别为99.13%~100.80%(RSD=0.52% ......
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