埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌有效性与安全性的Meta分析(1)
中图分类号 R734 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2019)04-0533-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.04.20
摘 要 目的：系统评价埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性，为临床合理用药提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、ScienceDirect、中国知网数据库、万方数据库和维普数据库，收集埃克替尼或埃克替尼联合常规治疗或联合其他药物治疗(试验组)对比常规治疗或其他药物(对照组)治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT)。经筛选文献、提取资料并采用Cochrane协作网提供的5.1.0偏倚风险评估工具评价文献质量后，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入27项RCT，合计2 345例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[OR=1.64，95%CI(1.36，1.97)，P<0.000 01]、疾病控制率[OR=1.68，95%CI(1.39，2.04)，P<0.000 01]均显著高于对照组，不良反应发生率[OR=0.59，95%CI(0.48，0.72)，P<0.000 01] 显著低于对照组。结论：埃克替尼治疗晚期NSCLC的有效性与安全性均较好。
关键词 埃克替尼；晚期非小细胞肺癌；有效性；安全性；Meta分析
ABSTRACT OBJECTIVE： To evaluate the efficacy and safety of icotinib in the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)， and to provide evidence-based reference for clinical drug use. METHODS： Retrieved from the Cochrane library， PubMed， Sciencedirect， CNKI， Wanfang database and VIP， RCTs about icotinib or icotinib combined with routine treatment or with other drugs (trial group) versus routine treatment or other drugs (control group) in the treatment of advanced NSCLC were collected. After literature screening， data extraction and literature quality evaluation with Cochrane collaboration bias risk assessment tool 5.1.0， Meta-analysis was performed by using Rev man 5.3 statistical software. RESULTS： A total of 27 RCTs were included， involving 2 345 patients. Results of Meta-analysis showed that response rate [OR=1.64， 95%CI(1.36， 1.97)， P<0.000 01] and disease control rate [OR=1.68， 95%CI(1.39， 2.04)， P<0.000 01] in trial group were significantly higher than control group； the incidence of ADR in trial group [OR=0.59， 95%CI(0.48， 0.72)， P<0.000 01] was significantly lower than control group. CONCLUSIONS： Icotinib shows good efficacy and safety in the treatment of advanced NSCLC.
KEYWORDS Icotinib； Advanced non-small cell lung cancer； Efficacy； Safety； Meta-analysis
肺癌是一種严重危害人类健康的疾病，其发病率及病死率均较高；其可分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，其中NSCLC患者约占肺癌总患者数的80%～85%[1]，且大多数患者确诊时已为晚期，以致疗效和预后较差[2]。目前，肺癌的治疗主要为手术、化疗、放疗、分子靶向结合个体化治疗。近年来，分子靶向治疗在晚期NSCLC的治疗中已取得较好疗效，如以表皮生长因子受体为靶点的靶向治疗[3]。表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)作为治疗NSCLC的常用临床靶向药物，如吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，已取得较好的效果[3]。埃克替尼是我国，也是亚洲第一个自主研发成功的EGFR-TKIs，该药于2011年6月经国家食品药品监督管理局批准用于晚期NSCLC的治疗[4]，其不良反应以皮疹和腹泻为主，但发生率较低[5]。
基于严格设计的随机对照试验(RCT)的Meta分析已被公认为是评价干预措施疗效的最高级别证据[6]。目前，关于埃克替尼对比常规或其他药物治疗晚期NSCLC的Meta分析文献较少。为此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了埃克替尼治疗晚期NSCLC的有效性和安全性，旨在为临床合理用药提供循证参考。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准, 百拇医药(林巍 李美霞 卢伟 伍成德 马西淼 李礼 符芳永)
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.04.20
摘 要 目的：系统评价埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性，为临床合理用药提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、ScienceDirect、中国知网数据库、万方数据库和维普数据库，收集埃克替尼或埃克替尼联合常规治疗或联合其他药物治疗(试验组)对比常规治疗或其他药物(对照组)治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT)。经筛选文献、提取资料并采用Cochrane协作网提供的5.1.0偏倚风险评估工具评价文献质量后，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入27项RCT，合计2 345例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[OR=1.64，95%CI(1.36，1.97)，P<0.000 01]、疾病控制率[OR=1.68，95%CI(1.39，2.04)，P<0.000 01]均显著高于对照组，不良反应发生率[OR=0.59，95%CI(0.48，0.72)，P<0.000 01] 显著低于对照组。结论：埃克替尼治疗晚期NSCLC的有效性与安全性均较好。
关键词 埃克替尼；晚期非小细胞肺癌；有效性；安全性；Meta分析
ABSTRACT OBJECTIVE： To evaluate the efficacy and safety of icotinib in the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)， and to provide evidence-based reference for clinical drug use. METHODS： Retrieved from the Cochrane library， PubMed， Sciencedirect， CNKI， Wanfang database and VIP， RCTs about icotinib or icotinib combined with routine treatment or with other drugs (trial group) versus routine treatment or other drugs (control group) in the treatment of advanced NSCLC were collected. After literature screening， data extraction and literature quality evaluation with Cochrane collaboration bias risk assessment tool 5.1.0， Meta-analysis was performed by using Rev man 5.3 statistical software. RESULTS： A total of 27 RCTs were included， involving 2 345 patients. Results of Meta-analysis showed that response rate [OR=1.64， 95%CI(1.36， 1.97)， P<0.000 01] and disease control rate [OR=1.68， 95%CI(1.39， 2.04)， P<0.000 01] in trial group were significantly higher than control group； the incidence of ADR in trial group [OR=0.59， 95%CI(0.48， 0.72)， P<0.000 01] was significantly lower than control group. CONCLUSIONS： Icotinib shows good efficacy and safety in the treatment of advanced NSCLC.
KEYWORDS Icotinib； Advanced non-small cell lung cancer； Efficacy； Safety； Meta-analysis
肺癌是一種严重危害人类健康的疾病，其发病率及病死率均较高；其可分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，其中NSCLC患者约占肺癌总患者数的80%～85%[1]，且大多数患者确诊时已为晚期，以致疗效和预后较差[2]。目前，肺癌的治疗主要为手术、化疗、放疗、分子靶向结合个体化治疗。近年来，分子靶向治疗在晚期NSCLC的治疗中已取得较好疗效，如以表皮生长因子受体为靶点的靶向治疗[3]。表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)作为治疗NSCLC的常用临床靶向药物，如吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，已取得较好的效果[3]。埃克替尼是我国，也是亚洲第一个自主研发成功的EGFR-TKIs，该药于2011年6月经国家食品药品监督管理局批准用于晚期NSCLC的治疗[4]，其不良反应以皮疹和腹泻为主，但发生率较低[5]。
基于严格设计的随机对照试验(RCT)的Meta分析已被公认为是评价干预措施疗效的最高级别证据[6]。目前，关于埃克替尼对比常规或其他药物治疗晚期NSCLC的Meta分析文献较少。为此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了埃克替尼治疗晚期NSCLC的有效性和安全性，旨在为临床合理用药提供循证参考。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准, 百拇医药(林巍 李美霞 卢伟 伍成德 马西淼 李礼 符芳永)
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