KEYWORDS Tanreqing injection； ADE； Literature analysis； Safety

    痰热清注射液由黄芩、山羊角、熊胆粉、连翘、金银花5味中药组成，具有清热、化痰、解毒的功效，主要用于风温肺热病痰热阻肺证，是治疗急性支气管炎和急性肺炎等疾病的中药制剂，被广泛应用于呼吸科、肿瘤科、儿科等[1]。中药注射液常见不良事件(ADE)报道，且已经有文献报道了痰热清注射液ADE可能发生的原因[2-4]，但是尚未见大样本量ADE的归纳分析。本课题组前期对痰热清注射液开展了较系统的研究，已经完成5种主要活性成分的含量测定和体内动态变化特征研究[5-6]，下一步将对ADE的相关机制进行探究。为了明确痰热清注射液ADE发生特点及规律，也为了给ADE相关机制研究奠定基础，并且促进临床合理用药，本文对2014-2018年报道的痰热清注射液ADE的相关文献进行统计分析，旨在找出痰热清注射液主要ADE表现形式，探讨痰热清注射液ADE发生特点，同时为临床安全用药提供依据。

    1 资料与方法

    通过检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据 ......