2.5 定量限与检测限考察

    取“2.2.1”项下各单一杂质对照品溶液适量，倍比稀释，按“2.1” 项下色谱与质谱条件进样测定，以信噪比10 ∶ 1、3 ∶ 1分别计算定量限、检测限。结果，杂质E、杂质Ⅰ、杂质Ⅳ的定量限分别为0.001 26、 0.001 34、0.018 9 μg/mL，检测限分别为0.000 41、0.000 44、0.006 3 μg/mL。

    2.6 精密度試验

    取“2.2.1”项下混合对照品溶液(杂质E、杂质Ⅰ、杂质Ⅳ质量浓度分别为0.037 5 、0.037 5、1.0 μg/mL)适量，按“2.1” 项下色谱与质谱条件连续进样测定6次，记录峰面积。结果，杂质E、杂质Ⅰ、杂质Ⅳ峰面积的RSD分别为3.84%、3.94%、3.03%(n=6)，表明仪器精密度良好。

    2.7 稳定性试验

    取“2.2.2”项下供试品溶液(批号：17090801x)适量，分别于室温下放置0、1、2、3、4 h时按“2.1” 项下色谱与质谱条件进样测定，记录峰面积 ......