合适的分析方法能准确地分辨与测定有毒杂质的含量，并综合药学、毒理学研究结果将其限度控制在一个安全、合理的范围内，以保证药品的质量及安全性[17]。由于3个杂质与艾司奥美拉唑钠主成分的极性差别较大，且3个杂质检测模式均采用负离子模式，而主成分采用正离子模式检测(梯度洗脱)，使得主成分在所有杂质之后出峰。本研究中，无论是室温还是在低温条件下，杂质E和杂质Ⅰ的稳定性均较好，杂质Ⅳ在放置1 h后峰面积明显下降，稳定性较差，提示样品溶液应临用新制。

    综上所述，该方法准确、快速、灵敏、专属性强，可用于同时测定艾司奥美拉唑钠原料药及其制剂中杂质E、杂质Ⅰ和杂质Ⅳ的含量 ......