顶空气相色谱法同时测定保泰松原料药中6种溶剂残留量(4)
3.5 色谱条件的筛选甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺均为中、低沸点的有机挥发性溶剂。顶空气相色谱法的原理是通过加热装置将样品中可挥发组分气化,使用该方法测定时可避免挥发性成分的损失[4]。因此,本研究参考相关文献[9-12],选择灵敏度高的顶空气相色谱法进行保泰松原料药中6种残留溶剂的测定。通过本研究,初步拟订甲醇不得超过0.3%、乙醇不得超过0.5%、异丙醇不得超过0.5%、二氯甲烷不得超过0.06%、乙酸乙酯不得超过0.5%和N,N-二甲基甲酰胺不得超过0.088% ......
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