陈皮配方颗粒的质量标准提高研究(3)
2.2.5 检测限和定量限 精密吸取“2.2.1”项下的混合对照品溶液适量,倍比稀释,然后按“2.2.3”项下色谱条件进样分析,记录峰面积。当信噪比为10 ∶ 1时得定量限,当信噪比为3 ∶ 1时得检测限。结果,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素的检测限分别为0.03、0.33、0.10、0.20、0.06 μg/mL,定量限分别为0.07、1.34、0.20、0.60、0.22 μg/mL。2.2.6 精密度考察 精密吸取同一供试品溶液(批号:18016562),按“2.2.3”项下色谱条件连续进样6次,记录峰面积。结果,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素峰面积的RSD分别为1.39%、1.10%、0.45%、0.20%、0.50%(n=6),表明本法精密度良好。
2.2.7 稳定性考察 取同一供试品溶液(批号:18016562),于室温下放置0、2、4、8、10、12、24 h后,分别按“2.2.3”项下色谱条件进样分析,记录峰面积并计算各成分的含量。结果,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素含量的RSD分别为2.03%、1.48%、1.85%、1.17%、1.00%(n=7) ......
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