陈皮配方颗粒的质量标准提高研究(4)
3.5 对测定结果的思考由含量测定结果可知,在13批样品中,不同生产厂家的样品含量差异较大,同一生产厂家不同批次的样品也有差异,分析原因可能有两个:一是各厂家的生产工艺不同;二是生产所用原药材的质量差异。
现有陈皮配方颗粒质量标准的研究仅对橙皮苷进行TLC鉴别,含量测定项目仅测定了橙皮苷、川陈皮素和桔皮素的含量,不够全面,本试验以陈皮对照药材、橙皮苷、川陈皮素为对照,采用TLC法对陈皮配方颗粒进行定性鉴别;采用UPLC法同时测定陈皮配方颗粒中橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素的含量,从整体方面和多成分方面控制质量,从最大程度上地保证配方颗粒与饮片的一致性。且本试验所建立的方法简便、有效,可为提升陈皮配方颗粒的质量控制水平提供参考。
参考文献
[ 1 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 2015年版.北京:中国医药科技出版社 ......
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