抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价的方法学/报告质量再评价(2)
1 资料与方法1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 基于临床随机对照试验(RCT)的系统评价或 Meta 分析。
1.1.2 研究对象 溃疡性结肠炎患者,其性别、年龄、种族、国籍、病程等均不限,其诊断符合2018年中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组制定的《炎症性肠病诊断与治疗共识意见》的诊断标准[1]。
1.1.3 干预措施 试验组患者给予抗TNF-α单克隆抗体;对照组患者给予安慰剂或其他治疗溃疡性结肠炎药物,具体包括氨基水杨酸制剂、激素、硫嘌呤类药物、沙利度胺、环孢素、他克莫司等。
1.1.4 结局指标 主要结局指标:①黏膜愈合率;②改良溃疡性结肠炎Mayo 评分;次要结局指标:③结肠切除率;④炎症性肠病生存质量问卷评分(Inflammatory bowel disease questionnaire,IBDQ);⑤并发症发生率;⑥不良事件发生率。
1.1.5 排除标准 ①非中、英文文献;②重复发表的文献;③冠以系统评价或 Meta 分析的质量评价研究或一般综述;④会议摘要;⑤尚处于计划书和题目阶段的 Cochrane 系统评价;⑥其他无法获取全文的文献 ......
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