3.2 “药动学”标注内容不完整

    药动学是临床医师制订个体化给药方案的理论依据，有利于提高药品疗效，降低不良反应发生率以及减少药品浪费[9-10]。在笔者总结的157份抗肿瘤药物说明书中，“药动学”的标注基本详细，但该项下对特殊人群的标注率相对较低，仅为52.21%，由于特殊人群用药的特殊性，“药动学”的标注内容的不完整可能导致不良反应的发生[1]。建议相关部门重视特殊人群药动学数据库的建立，为临床用药提供有力依据。

    3.3 “相互作用”标注模糊

    相互作用指联合用药时可能会发生的疗效变化(作用加强或者作用减弱)。随着联合用药的增加，药品说明书中提供的药品相互作用信息在临床治疗中占有越来越重要的地位[1]。《细则》中明确规定：“药品相互作用项目下除了应列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别外，还应说明其相互作用的结果及联合用药时的注意事项”。结合本研究结果发现，“相互作用”标注的不够完整。如某生产企业生产的注射用多西他赛仅标注“体外研究表明细胞色素P450 3A4酶(CYP3A4)抑制剂可能干扰本品的代谢，因此当与此类药品(如酮康唑、红霉素、环孢素等)同时应用时应格外小心”。但联用这类药品时多西他赛血药浓度是降低还是升高却未提及，不符合《细则》要求，也无法指导医师用药。建议生产企业做好抗肿瘤药物相互作用的病例资料收集与整理工作，相关部门应重视对药物相互作用的研究；说明书中不仅应列出相互作用的药品或药品类别，同时还应说明相互作用的结果及联合用药的注意事项。

    3.4 未说明处理不良反应的措施

    药品不良反应均为正常用法用量下发生的不良反应 ......