摘 要 目的：调查、分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况，为临床合理用药提供参考。方法：收集南京市某3家“三甲”医院药品目录中抗肿瘤药物说明书，根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》评价药品说明书中存在的常见问题(如主要内容是否相互矛盾、内容表述是否全面等)、具体标注项目(如“不良反应”“禁忌”“注意事项”等或者此类项下的明细内容)是否标注完整、注射剂静脉配置指导是否详细(如溶剂的选择、配制时的注意事項等)、通用名及给药途径相同的药品说明书标注信息是否存在差异。结果：共收集157份抗肿瘤药物说明书，按来源分为国产药(80份)、进口药(77份)，按药品剂型分为口服制剂(44份)、注射剂(113份)。抗肿瘤药物说明书存在的常见问题有主要内容相互矛盾、说明书内容表述不全面、汉字错误、项目缺失、药物相互作用描述简单等。与国产或口服抗肿瘤药物相比，进口或注射抗肿瘤药物说明书各标注项的标注率均较高，但具体标注项如“注意事项”项下止吐防治(<20%)、药物对临床检验干扰(<40%)的标注率均较低，“药品过量”项下大剂量或长期用药后严重不良反应的标注率均小于41%(进口药除外)。进口抗肿瘤药物注射制剂说明书中有关的静脉配制指导的标注率均高于国产 ......