KEYWORDS Skin external drugs； Drug package inserts； Pediatric medication； Labelling

    藥品说明书是载明药品信息的重要法律文件，是医师选用药品、药师审核处方的重要依据。儿童是一个特殊的群体，处于生长发育阶段，其皮肤娇嫩，皮下血管丰富，因此对涂在其表面的物质，有较高的吸收和透过能力，与成人比较，局部用药后经皮更容易吸收[1]。因此，药品说明书中有关儿童用药的规范性和准确性就具有重要意义，按照药品说明书对患儿正确用药进行交代和指导是保证儿童安全用药的关键。笔者通过收集我院门诊药房46份皮肤外用药品说明书，依据《药品说明书和标签管理规定》[2]和《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》[3]的相关规定，对药品说明书中儿童用药、注意事项、用法用量、药动学等内容的标注情况进行调查分析，为制药企业规范药品说明书的修订提供依据和建议。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    收集我院门诊药房2018年1-12月使用的46份皮肤外用药品说明书。药品说明书来源于随药品附带的说明书原件和利用美康合理用药软件检索药品通用名及厂家所获数据。

    1.2 调查内容及方法

    依据《药品说明书和标签管理规定》[2]和《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》[3]的相关规定 ......