2.3.5 线性关系、检测限与定量下限考察 取“2.3.3(1)”伊马替尼对照品系列溶液，各100 ?L于试管中，60 ℃氮气吹干溶剂，分别加入100 ?L大鼠空白血浆涡旋混合，得到质量浓度分别为2、5、20、50、200、500、2 000和5 000 ng/mL的系列溶液。按“2.3.1”“2.3.2”项下色谱与质谱条件进样测定，以伊马替尼质量浓度为横坐标(x)，伊马替尼峰面积与内标峰面积之比为纵坐标(y)，进行加权线性回归(权重1/x2)，得回归方程为y=0.139x+0.009 91(r=0.999 3)，伊马替尼检测质量浓度线性范围为2～ 5 000 ng/mL，检测限为0.5 ng/mL(信噪比为3 ∶ 1)，定量下限为2 ng/mL(信噪比为10 ∶ 1)。

    2.3.6 精密度试验 同“2.3.5”项下方法制备的伊马替尼低、中、高质量浓度(5、200、2 000 ng/mL)的伊马替尼血浆质控样品，按“2.3.1”“2.3.2”项下色谱与质谱条件进样测定，每个浓度同日内连续测定6次，计算日内精密度；连续5 d进样，计算日间精密度。结果 ......