摘 要 目的：建立六味地黃胶囊快速无损的质量控制方法。方法：利用声光可调滤光器(AOTF)-近红外(NIR)光谱技术。以某厂家近3年生产的80批六味地黄胶囊为样本，采用高效液相色谱法测定其中马钱苷、莫诺苷、丹皮酚、芍药苷、熊果酸的含量，并按2015年版《中国药典》(一部)通则方法测定其中水分含量。随后，应用The Unscrambler定量分析软件，以70批样品组成校正集样品，采用偏最小二乘法和交叉-验证法分别建立六味地黄胶囊中上述6个指标的NIR定量模型；并以剩余10批样品为验证集样品，对模型进行外部验证。结果：所建立的马钱苷、莫诺苷、丹皮酚、芍药苷、熊果酸、水分定量模型内、外部验证相关系数(R2)均大于0.9，校正标准偏差(RESEC)分别为0.372 8、0.025 4、0.263 3、0.288 5、0.186 7、0.037 7；预测标准偏差(RESEP)分别为0.462 2、 0.077 5、0.472 1、0.634 9、0.293 4、0.206 9 ......