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编号:13552138
牡丹花粉口含片的质量标准研究(3)
http://www.100md.com 2019年5月1日 《中国药房》 20199
     2.3.3 阴性对照溶液的制备 按牡丹花粉口含片处方及工艺制备缺牡丹花粉的阴性样品,并按供试品溶液制备方法制成阴性对照溶液。

    2.3.4 色谱条件 色谱柱:Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱 (0~8 min,12%A;8~20 min,18%A);流速:1.0 mL/min;柱温:25 ℃;检测波长:230 nm(芍药苷)、258 nm(氧化芍药苷);进样量:20 μL。

    2.3.5 系统适用性试验 分别精密吸取上述混合对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液各20 μL,按“2.3.4”项下色谱条件进样测定。结果,样品中芍药苷和氧化芍药苷的色谱峰与其相邻色谱峰的分离度均>1.5,理论板数以芍药苷计不低于3 000,色图谱见图3。

    2.3.6 线性关系考察 精密量取上述混合对照品溶液0.6、0.5、0.4、0.3、0.2、0.1、0.05 mL,分别置于1 mL量瓶中,用乙腈-0.1%磷酸溶液(12 ∶ 88 ......
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