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编号:13552637
牡丹花粉口含片的质量标准研究(1)
http://www.100md.com 2019年5月1日 《中国药房》 20199
     摘 要 目的:建立牡丹花粉口含片的质量控制方法,为其质量标准的拟定提供参考。方法:按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱(TLC)法对牡丹花粉口含片中的芍药苷、山柰酚、木犀草素进行定性鉴别;采用双波长-高效液相色谱(HPLC)法对牡丹花粉口含片中的芍药苷和氧化芍药苷进行定量分析[色谱柱为Agilent TC-C18;流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长芍药苷为230 nm、氧化芍药苷为258 nm;进样量为20 ?L]。结果:芍药苷、山柰酚、木犀草素的TLC鉴别结果显示,在样品图谱中,与对照品图谱相应位置上均显相同颜色的特征斑点,且阴性对照无干扰。芍药苷和氧化芍药苷的检测质量浓度分别在7.2~86.4、2.72~32.64 μg/mL范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 7);平均加样回收率分别为99.12%、98.65% ......
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