KEYWORDS Chinese patent medicine； Medicine instruction； Rational drug use； Missing items； Non-standardized； Investigation and analysis

    药品说明书是药品情况说明的重要来源之一，也是医师、药师、护师和患者治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导安全合理用药和普及医药知识的主要媒介[1]。其内容的完整性、规范性直接影响到药品能否被正确使用。2006年3月15日，国家食品药品监督管理局24号令颁布了《药品说明书和标签管理规定》[2]，对药品说明书的撰写作出了详细要求，使其更具准确性、科学性，以便更好地指导合理用药；并于同年专门颁布了《化学药品说明书规范细则》和《中药说明书规范细则》，对药品说明书格式和内容作了具体的规定[3]。近年来药品说明书的质量相较从前有了显著提高，但随着中药安全事件的出现、中药风险管理的开展，中成药说明书对合理用药所发挥的指导作用越来越受到关注[4] ......