KEYWORDS Taiwan area; OTC; Drug conversion; Drug instruction; Consumer; Management system

    近年来随着人们生活水平的提高，其自我保健意识也在逐渐提升。非处方药因其疗效确切、安全性高、质量稳定、使用方便，已成为群众自我药疗与保健的必需品。合理使用非处方药，可以有效预防和及时缓解轻微病症或慢性疾病，降低患者就医的经济和时间成本，更能减轻医疗机构的就诊压力以及医疗保险的负担。与此同时，非处方药又具备较强的普通消费品属性，消费者行为对非处方药使用中的有效性和安全性可产生重大影响[1]。因此，构建一个有效引导消费者的非处方药管理体系有其必要性。我国在2000年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》[2]，初步建立了非处方药管理体系。但无论在非处方药的上市途径、处方药转为非处方药的药品转类(Switch)配套措施，还是在药品说明书标签的管理上，现行的管理体系并未突出对普通消费者的引导作用。我国台湾地区对非处方药的管理就具有许多人性化的做法，值得大陆地区学习借鉴，例如为非处方药设立了单独的注册通道，以减轻药审部门压力，加速非处方药的上市进程;配备了一系列药品转类的配套措施，规避药品转类带来的潜在风险;同时加强药品说明书和包装的引导作用，极大程度地增加了药品说明书和包装的易读性，方便患者参考用药。为此，本研究通过对我国台湾地区非处方药管理体系进行分析 ......