1.4 非处方药药品说明书和包装管理

    2016年以前，台湾地区上市的非处方药的药品说明书格式不统一，说明书所用文字表达大多是难懂的专业术语，药品外盒上的指导信息也较少，非处方药的成分、“怀孕或特殊病患不得使用”等信息仅刊载于说明书中，民众需在购买后拆除原包装才能获得这些信息，这不仅不利于民众判断使用，也容易造成消费纠纷。2015年TFDA进行的“民众用药健康素养”调查发现，40%以上的民众不会仔细阅读药品外盒上的说明，30%以上的民众无法完整说出药品的用途，高达60%左右的民众说不出自己正在服用药品的药名，从侧面体现出药品说明书和包装缺乏必要的引导作用[9]。

    为了强化非处方药的安全使用，鼓励民众在使用非处方药前阅读药品说明书，TFDA参考了先进国家的相关规定，在考量民众阅读习惯和特殊群体需求的基础上，于2016年制定了《西药非处方药仿单外盒格式及相关规范》[10]，对药品说明书和外盒进行了改版，使民众更容易阅读。药品说明书的格式根据信息重要程度进行调整，修订后依次标有“成分”“用途”“使用上注意事项”“用法用量”和“警语”等内容。药品外盒也进一步规范化，增加了“不得使用族群”“咨询电话”甚至二维码等项目，视力不佳人群可通过手机扫描二维码转化成语音阅读，以取得药品的重要信息。改版后的非处方药药品说明书和外盒格式分别见图2、表2。

    除了格式上的统一规范 ......