蜜蜂蜂毒涂膜剂经皮给药的安全性评价(4)
3.3 家兔皮肤刺激性实验结果给药期间,各组家兔均存活,体质量平稳增长;结膜、口腔黏膜和气道黏膜未见有分泌物、充血、紫绀、黄疸等现象;未见眼睑下垂,眼球突出、震颤和混浊现象;未见咳嗽、喷嚏、流涎、流鼻涕、流泪等现象,呼吸平稳;行为、动作和肌肉张力等均未见异常表现,饮食、大小便也未见异常。
给药3 d后,完整皮肤组部分家兔BV涂膜剂侧出现轻微红斑,皮肤破损组部分家兔BV涂膜剂侧出现明显的结痂现象,两组家兔BV涂膜剂侧均未见红肿现象,提示BV涂膜剂对家兔的完整皮肤和破损皮肤均有轻度刺激性,结果见表9、表10。在去除药物后1、24、48、72 h时,两组家兔涂膜剂侧皮肤的红斑情况较连续给药结束时明显减轻,仅1只家兔皮肤恢复较慢,并伴有色素沉着、皮肤粗糙及出血点等情况。
3.4 豚鼠皮肤过敏性实验结果
给药期间,3组豚鼠均未出现哮喘、站立不稳或休克等严重的全身变态反应。空白基质组豚鼠给药部位皮肤均未见红斑及水肿现象;阳性对照组豚鼠给药部位皮肤均出现明显红斑或水肿;BV涂膜剂组有3只豚鼠皮肤即刻产生轻微红斑 ......
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