《国家基本药物目录(2018年版)》中儿童用药的分析与思考(4)
2.4.2 药品规格 在药品规格的设置方面,两份目录存在两点相似之处。①2个目录基本考虑到了儿童小剂量服用的特殊需求,均收录了小规格药物,并且NEML中药物规格相对更小。如2018年版NEML新增了0.075 g的克林霉素小剂量分散片,其规格为WHO EMLc的一半,更加贴近儿童临床实际需要。②2个目录均在一定程度上考虑了剂型和规格的互补性。如螺内酯,目前我国有12、20 mg规格的片剂,但新生儿需要的剂量仅为1~2 mg/kg[13],如果药师将螺内酯片碾碎或掰开使用,可能致使给药剂量难以精确掌握,带来安全隐患。WHO EMLc虽然没有纳入螺内酯片的较小规格,但通过补充口服液,以便于儿童临床分剂量使用。NEML收录对乙酰氨基酚的口服溶液剂、干混悬剂、混悬液亦是同理。以克林霉素、螺内酯、对乙酰氨基酚为例,NEML与WHO EMLc中规格的比较见表5。2.5 药品生产企业数目
对NEML目录中药品的生产企业数目进行分析。因儿童用药的规格小,药品生产过程中含量均匀性和准确性要求较高、工艺相对复杂,导致生产成本高,生产儿童小规格药品企业数偏少。因此,本研究以儿童专用药(NEML)/儿童专用规格(WHO EMLc)为例 ......
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