麦枣怡神颗粒的指纹图谱研究(3)
2.4.2 稳定性试验 取“2.3.1”项下供试品溶液(样品批号:20171121)适量,分别于室温下放置0、2、4、8、12、24 h,然后按“2.2”项下色谱条件进样测定,记录色谱图,并以橙皮苷峰(9号峰)的保留时间和峰面积为参照,记录各共有峰的相对保留时间和相对峰面积。结果,各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%(n=6),表明供试品溶液在室温下放置24 h内基本稳定。2.4.3 重复性试验 精密称取样品(批号:20171121)适量,共6份,按“2.3.1”项下方法制备供试品溶液,再按“2.2”项下色谱条件进样测定,记录色谱图,并以橙皮苷峰(9号峰)的保留时间和峰面积为参照,记录各共有峰的相对保留时间和相对峰面积。结果,各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%(n=6),表明本方法重复性良好。
2.5 指纹图谱的生成、相似度评价及色谱峰的归属
2.5.1 指纹图谱的生成 取10个不同批次的麦枣怡神颗粒适量,分别按“2.3.1”项下方法制备供试品溶液,再按“2.2”项下色谱条件进样测定,将得到的色谱图导入“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2004 A版)软件中,以S1色谱图为参照谱图,设置时间窗宽度为0.50 min,采用多点校正的方法进行色谱峰匹配,采用中位数法生成麦枣怡神颗粒的对照指纹图谱R。10批麦枣怡神颗粒的HPLC指纹图谱及对照指纹图谱R见图1。
2.5.2 相似度评价 相似度是评价中药指纹图谱的一个重要参数 ......
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