4.1 药品尝试权与拓展性同情用药的异同

    药品尝试权是从拓展性同情用药的基础上发展而来，两者都是致力于在临床试验之外建立一条新的路径以便于终末期患者获得研究性药品。因此，两者在相关法案上有着明显的相似性。然而，药品尝试权致力于要求将医疗决定权归还患者和医师，并致力于排除美国FDA的监管;而在拓展性同情用药中，美国FDA则致力于“在患者最大限度的得益与最小限度的受损之间做好平衡”。由此可见，两者在监管上存在很大区别，详见表1。

    4.2 关于药品尝试权的争论

    对于药品尝试权而言，学术派观点与“民间”观点呈现出极大的分歧甚至对立。“民间”的声音多是赞同药品尝试权的立法，而学术派普遍倾向于反对药品尝试权的立法[17]。

    支持者的观点主要包括如下几方面：首先，药品尝试权以新自由主义框架为基础，患者的生命权不需要政府来许可，因此他们有权利选择使用可能延长自己生命的药品，而不应当受到政府及监管机构(如美国FDA)的限制。药品尝试权的设立，去除了这些障碍。支持者认为，已经通过了Ⅰ期临床试验的药品 ......