2013-2018 年西安市18家“三甲”医院中药注射剂不良反应/事件分析(4)
4 结语中药注射剂是传统医药理论与现代制药工艺技术相结合的产物,突破了中药传统的给药方式。但目前中药注射剂作为一种新型剂型,成分复杂,其制备工艺不够完善,临床疗效缺乏严格的评价,而且不溶性微粒的存在以及质量标准低[18],使用中发生ADR/ADE的现象比较常见。有研究报道,中药注射剂引起的过敏反应并不都是由人体产生免疫反应,而是由于中药注射剂本身的刺激性,从而产生的“类过敏反应”,类过敏反应与Ⅰ型超敏反应临床表现非常相似,但其是药物等抗原首次刺激机体所产生的的类似超敏样反应病理过程,并不通过免疫球蛋白(Ig)E介导,没有潜伏期,在首次接触致敏物时便可发生过敏症状,且具有致敏物浓度依赖性,所以这类反应可以通过合理控制药物剂量、降低滴速等措施降低,继而降低ADR/ADE发生率[15]。据报道,中药注射剂引起的急性过敏反应中类过敏反应占77% ......
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