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编号:13530106
MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的影响因素分析(3)

     2.4 多元Logistic回归分析结果

    为进一步分析影响药品生产企业对MAH制度下药品不良反应损害救济体系构建的态度的主要因素,以及上述9个具有统计学意义的自变量之间的相互作用,笔者进一步对上述9个自变量进行了多元Logistic回归分析。根据本研究中因变量及自变量性质,初步采用有序多分类Logistic回归进行数据分析,但经平行线检验,P=0.03(<0.05),表明该方法的参数估算值无意义,因此改用无序多分类Logistic回归进行分析,结果见表3。

    根据表3结果,影响药品生产企业对MAH制度下药品不良反应损害救济体系构建的态度的主要因素是:药品生产企业药品不良反应专员对MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的熟悉与否。

    药品不良反应专员是否熟悉MAH制度中涉及药品不良反应内容相关政策与药品生产企业对构建药品不良反应损害救济体系的态度显著相关。在持赞同态度的药品生产企业药品中,不良反应专员熟悉MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的显著性水平P=0.044,并且与企业赞同态度呈正相关(B=1.697),表明药品不良反应专员熟悉MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的药品生产企业更倾向于选择赞同态度。此外,药品不良反应专员熟悉相关政策的企业中选择赞同态度者占比是不熟悉相关政策的企业中选择赞同态度者的5.457倍 ......
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