香叶木苷凝胶剂的制备及体外释药特性研究(3)
2.4 香叶木苷凝胶剂的体外释药行为考察参考透析袋扩散法[10]模拟体外释药。精密称取香叶木苷凝胶剂4.0 g,置于经预处理的透析袋中,尽量除尽袋内气泡后,用透析夹夹紧,置于水浴振荡器中,设置释放介质为pH 7.4的磷酸缓冲溶液(PBS)1 000 mL、转速为100 r/min、温度为(37.0±0.5)℃。分别于释放试验第10、30 min以及1、2、4、6、9、12、24 h时精密吸取释放液5 mL,同时补充等温、等体积的空白释放介质。释放液经0.45 μm微孔滤膜滤过后,按“2.3.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积,代入标准曲线方程计算溶出液中香叶木苷的质量浓度(c),并按公式计算相应时间点香叶木苷的Q值:Q(%)=[(cn×V+[∑][i=1][n-1][n-1]ci×Vi)/m]×100%(式中,cn为第n个取样点药物的质量浓度,V为释放介质的体积,ci为第i个取样点药物的质量浓度,Vi为取样体积,m为凝胶剂中香叶木苷原料药的质量)。
2.5 香叶木苷凝胶剂处方的优选
2.5.1 正交试验设计及结果 在本课题组前期单因素试验考察的基础上,选择对凝胶剂性能影响较大的卡波姆940用量(A)、乙醇用量(B)、丙三醇用量(C)及pH值(D)等4个因素作为考察对象 ......
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