赤芍为毛茛科植物芍药(Paeonia lactiflora Pall.)或川赤芍(P. veitchii Lynch)的干燥根[1]。赤芍饮片炮制方法包括炒赤芍、酒赤芍等，其中炒赤芍是舒经活络、祛风行血的常用药参桂再造丸的重要药味之一。目前，全国有34家药品生产企业生产参桂再造丸，其中吉林省有9家[2]。但2015年版《中国药典》(一部)以及《吉林省中药炮制标准》(1986年版)中并未收载炒赤芍的炮制规范及质量标准，因此对于吉林省中药生产企业而言，炒赤芍尚无明确标准可依。《全国中药炮制规范》(1988年版)虽然规定炒赤芍为“取赤芍片置锅内，用文火加热，炒至颜色加深，偶有焦斑，取出放凉”[3]，但具体工艺参数并不明确，仅以炮制品表面颜色判断炮制终点，无法有效控制炒赤芍质量。本课题组在参与《吉林省中药饮片炮制规范》编制项目过程中，尝试建立了炒赤芍的炮制规范与质量标准，并通过吉林省炮制规范项目定点中试企业对结果进行了验证。

    由于炒赤芍的炮制工艺涉及炒制时间、炒制温度、投药量等因素的交互作用，而Box-Behnken响应面设计法适用于多因素、多水平的工艺考察试验 ......