肝肾颗粒的制备、质量标准及指纹图谱研究(1)
中圖分类号 R944.2;R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2019)21-2913-07DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.21.08
摘 要 目的:制备肝肾颗粒,并初步拟定其质量标准,建立其高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:以送料速度、压辊速度、压辊压力、压辊间隙为考察因素,颗粒成型率为评价指标,采用单因素试验及正交试验优化肝肾颗粒干法制粒工艺。根据2015年版《中国药典》(四部)(以下简称“药典”)对其水分、粒度、溶化性进行测定;采用薄层色谱定性鉴别肝肾颗粒中的枸杞子、黄芪、党参;采用HPLC法定量测定肝肾颗粒中甜菜碱、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷的含量,并绘制10批肝肾颗粒的指纹图谱。结果:肝肾颗粒干法制粒的最优工艺为送料速度25 r/min、压辊转速8 r/min、压辊压力7 MPa、压辊间隙1.1 mm ......
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