由表4显示，-80 ℃放置3个月、3次冷冻-解冻循环、4 ℃放置8 h条件下，CLPCA、CLP、2-O-CLP和CLPTM-D的RE均不大于10.0%(n=5)，满足生物样品分析方法验证的要求。本研究选择在冰浴条件下4 h内完成血浆样品的处理。

    2.9 药动学实验

    90名受试者于给药日早上空腹口服1片氯吡格雷片 (规格：75 mg)，于服药2 h后采集全血，按“2.2.3”项下方法处理后，进行LC-MS/MS分析。受试者血浆中4种待测物的测定结果见表5。

    3 讨论

    3.1 本研究的意义

    CLP为前药，其体内代谢过程会直接影响药物疗效的发挥[12]。有文献报道介导CLP非活性代谢产物生成的羧酸酯酶活性改变会显著影响CLP疗效[14]，即除了活性代谢产物CLPTM，非活性代谢产物CLPCA的浓度也与药物疗效密切相关。因此，为了全面、系统地考察CLP的体内代谢过程，本研究建立了测定人血浆中CLP及其3种代谢产物(包括活性代谢产物和非活性代谢产物)的LC-MS/MS方法 ......