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编号:13527824
马海治瘫胶囊的HPLC指纹图谱及其5个成分含量测定研究(3)
http://www.100md.com 2019年11月1日 《中国药房》 201921
     (3)稳定性试验。取同一供试品溶液(样品批号:2017060104),分别在室温放置0、2、4、8、12、24 h后,按“2.1.1”项下色谱条件进样测定,以峰19为参照峰计算得到各共有峰相对保留时间的RSD均小于0.83%(n=6)、相对峰面积的RSD均小于2.02%(n=6),表明樣品溶液在室温放置24 h稳定。

    2.1.4 HPLC指纹图谱的建立与分析

    (1)马海治瘫胶囊HPLC指纹图谱的生成。分别按“2.1.2(1)”项下方法制备10批马海治瘫胶囊的供试品溶液后,按“2.1.1”项下色谱条件进样测定,记录10批马海治瘫胶囊的色谱图。将所得图谱文件转换成“AIA”格式,批量导入“中药色谱指纹图谱相似度评价软件”(2012版)中,以S9谱图为参照图谱,将时间窗设为0.3 min,采用多点校正法进行色谱峰匹配,选择中位数法生成对照指纹图谱。对照指纹图谱和10批马海治瘫胶囊的HPLC指纹图谱见图1。

    (2)相似度评价及共有指纹图谱的标定。因峰19(大黄素)峰面积居中、分离度良好 ......
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