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编号:13527823
马海治瘫胶囊的HPLC指纹图谱及其5个成分含量测定研究(4)
http://www.100md.com 2019年11月1日 《中国药房》 201921
     (5)稳定性试验。取“2.2.1(2)”项下同一供试品溶液(批号:2017060104),室温放置0、2、4、6、8、12 h后,分别按“2.1.1”项下色谱条件下进样分析,计算得马钱苷酸、士的宁、马钱子碱、大黄素和大黄酚峰面积的RSD分别为0.50%、0.94%、1.81%、1.43%、0.52%(n=6),表明供试品溶液室温放置12 h稳定。

    (6)加样回收试验。精密称取已知含量的马海治瘫胶囊粉末(批号:2017060104) 0.5 g,共称取6份,置于具塞三角瓶中,分别按待测成分质量比为1 ∶ 1的比例加入相应对照品溶液,按“2.2.1(2)”项下方法制备供试品溶液后,按“2. 1.1”项下色谱条件下进样分析,测定其含量并计算其回收率。结果,5个成分的平均回收率为98.88%~100.31%,RSD为0.71%~1.31%(n=6)。回收率测定结果见表4。

    (7)样品含量测定。取10批马海治瘫胶囊样品粉末各1.0 g,精密称定,按“2.2.1(2)”项下方法制备供试品溶液后,按“2.1.1”项下色谱条件下进样分析,计算得马钱苷酸、士的宁、马钱子碱、大黄素和大黄酚的含量分别为2.477 1~2.785 9、1.746 1~1.946 0、1.374 6~1.505 8、1.573 2~1.824 1和0.232 1~0.261 7 mg/g ......
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