2 结果

    2.1 不良事件报告情况

    经过数据清洗，得到药品不良事件报告9 289 249条，其中硫唑嘌呤相关报告39 695条，硫唑嘌呤相关直接死亡事件报告707条(1.78%)，间接死亡事件报告3 219条(8.11%)，死亡者中位年龄55岁，老年患者约占30%(29.20%，1 167/3 926);由医师和其他卫生专业人员报告例数占77.38%(3 038/3 926);经口服给药报告占已知给药途径报告例数的90.40%(647/715)。硫唑嘌呤相关死亡事件报告基本信息见表1(注：表中项目分类源自FAERS数据)，硫唑嘌呤相关死亡事件逐年报告数量见图1，硫唑嘌呤相关死亡事件报告数量前20位国家见图2。

    2.2 信号检测结果

    经ROR和PRR法信号检测，直接死亡和间接死亡事件均未提示信号。但是，对直接死亡进行亚组分析的时候发现，“胎儿死亡”(ROR=4.16，PRR=4.16)和“新生儿死亡”(ROR=4.99，PRR=4.99)两种方法检测均提示信号。硫唑嘌呤相关死亡事件信号检测结果见表2(注：表中PT分类源自MedDRA系统) ......