中圖分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2019)22-3035-07

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.22.03

    摘 要 目的：为进一步完善我国药品生产管理规范(GMP)合规检查信息及相关数据库的建设提供参考。方法：汇总中美两国药品监管部门相关网站上关于药品GMP合规检查的相关信息，从检查报告格式及内容、年度报告和数据库建设等方面进行比较分析，对我国药品检查信息及相关数据库的完善提出建议。结果与结论：我国国家药品监督管理局的合规检查信息及数据库功能与美国FDA相比存在较大差距。对于药品GMP合规检查信息，美国FDA建有比较专门的数据库，并具有高级检索功能，便于公众使用检索信息;而目前我国数据库专栏并不完善，只能按序浏览，几乎不具备检索功能 ......