复方桔梗止咳片是由桔梗、远志(蜜炙)、款冬花(蜜炙)、甘草等4味药材组成，具有镇咳、祛痰的功效。方中桔梗为君药，具宣肺、利咽、排脓之功，可用于治疗咳嗽痰多、胸闷不畅、咽痛、音哑、肺痈吐脓等[1-4]。远志、款冬花为臣药，远志具有镇静催眠、祛痰、抗衰老、抗痴呆、抗抑郁等作用[5-7];款冬花具有止咳化痰、润肺下气的功效，主要用于治疗咳嗽、气喘、止泻等[8-10]。甘草为佐药，具有调和诸药、止咳润肺、解毒、补虚、抗氧化、抗炎、调节免疫等功效[11-13]。复方桔梗片收载于《卫生部药品标准(中药成方制剂第4册)》[14]，但其标准仅收载了性状和检查项(片重差异、崩解时限)，无薄层鉴别(TLC)或含量测定项等。虽然有研究对复方桔梗止咳片进行了TLC鉴别，但其样品提取方法较繁琐，且使用了高毒性试剂三氯甲烷为提取溶剂[15-16];也有研究对复方桔梗止咳片中主要活性成分桔梗皂苷D的含量进行了测定，但其样品前处理的方法较繁琐[17-18]，且目前尚未见复方桔梗止咳片质量标准的相关研究。因此，为全面控制该制剂质量 ......