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编号:13523499
盐酸丁卡因醇质体的制备工艺优化(4)
http://www.100md.com 2019年12月15日 《中国药房》 201924
     2.5.5 验证试验 按“2.5.4”项下最优处方工艺制备TCH醇质体,平行操作3次。结果显示,3次试验所得醇质体包封率为64.62%、64.52%、64.37%,平均值为64.50%,与预测值(64.92%)的相对偏差为0.64%,提示该制备工艺稳定、可行。

    2.6 优化工艺所制TCH醇质体的表征

    2.6.1 外观评价 TCH醇质体为微有蓝色乳光的澄清液体,与文献报道[24]一致。

    2.6.2 粒径 分别取 “2.5.4”项下制备的TCH醇质体适量,置于10 mL量瓶中,加水稀释50倍,用马尔文粒度仪分别测定粒径和电位。结果,平均粒径为(80.33±2.24)nm,多分散系数为0.145±0.03,粒子呈正态分布且分散性良好,平均表面电位为(-22.6±1.33)mV,详见图6。

    2.6.3 形态 透射电镜下可见,TCH醇质体外观为球形 ......
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