中图分类号 R285.6;R917

    文献标志码A

    文章编号 1001-0408(2020)03-0330-05

    DOI 10.6039/j.issn.lOOl-O408.2020.03.15

    摘要 目的：研究国产仿制药丁酸氯倍他松乳膏的皮肤刺激性和过敏性，并与市售品(原研药品)进行对比。方法：采用家兔进行皮肤刺激性实验，将24只家兔随机分为供试品完整皮肤组、供试品破损皮肤组、市售品完整皮肤组和市售品破损皮肤组，每组6只。在家兔背部左侧完整或破损皮肤给予0.5mL供试品或市售品，右侧给予等量的赋形剂，每天给药2次，连续7d。观察药物对家兔皮肤的刺激性，对皮肤红斑和水肿进行评分，并在末次给药结束后72h及停药7d后取给药部位皮肤进行组织病理学检查。采用豚鼠进行皮肤过敏性实验(Buehler实验)，将60只豚鼠随机分为供试品组(20只)、市售品组(20只)、阳性对照组(10只)和赋形剂对照组(10只)。分别于第0、7、14天对豚鼠左侧肋腹部皮肤给予相应受试物(0.2mL/只)进行致敏，第28天在右侧肋腹部给予相应受试物(0.2mL/只)进行激发 ......