表2 反相-紫外检测器色谱系统的梯度洗脱程序

    (2)供试品溶液的制备。精密称取非达霉素粗品适量，用乙腈定容并稀释制成每1 mL中约含0.5 mg非达霉素的溶液，即得。

    (3)非达霉素粗品分析。取“2.1.3(3)”项下非达霉素粗品供试品溶液适量，按“2.1.3(1)”项下色谱条件进样分析，记录色谱图，详见图4。

    由图4可见，非达霉素粗品在反相-紫外检测器色谱系统下，可检出非达霉素杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I、FR1、FR2共计11个杂质，与前2种色谱系统比较，该色谱系统不仅检出杂质个数更多，而且杂质分离效果更好、灵敏度更高。因此，本研究选择反相-紫外检测器色谱系统对非达霉素有关物质进行检查。

    2.2 有关物质检查方法的建立

    2.2.1 溶液的制备

    (1)系统适用性溶液。分别取非达霉素对照品及杂质C(用于考察其与主峰的分离情况)适量，用乙腈溶解稀释制成质量浓度均约为2.5 μg/mL的混合溶液 ......