咳清胶囊的质量标准提高研究(2)
KEYWORDS Keqing capsules; Quality standard; Morphine; Codeine phosphate; TLC; HPLC咳清胶囊是贵州特色苗药品种之一,由吉祥草、罂粟壳、矮地茶、虎耳草、枇杷叶和桑白皮6味药材组成,具有润肺平喘、止咳化痰的功效,主要用于治疗感冒及慢性支气管炎引起的咳嗽[1]。该制剂处方中的罂粟壳属于麻醉药品管制品种,其含有的吗啡和磷酸可待因作为其主要活性成分,在临床上常用于镇痛、止咳等[2-3],这2种成分也是咳清胶囊治疗感冒、咳嗽、气喘等症的主要有效成分。但二者同时也是强成瘾性成分[4-5],若对其用量控制不当,不仅久服易成瘾,还会对人体神经系统造成损害,甚至有可能造成慢性中毒[6]。所以,为了确保该制剂的安全性及有效性,必须严格控制以上2种成分的含量。
目前,有关咳清胶囊质量控制方面的研究报道较少,仅有席晓岚等[7]采用高效液相色谱(HPLC)法测定了咳清胶囊中磷酸可待因的含量。在咳清胶囊的现行质量标准[国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10201(ZD-0201)-2002-2012Z]中 ......
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