三叶青藤叶配方颗粒的质量标准研究及其5种有效成分的含量测定(3)
2.1.4 溶化性检查 取3批三叶青藤叶配方颗粒,每批3袋,分别加热水200 mL,搅拌5 min,立即观察其溶化情况,按2015年版《中国药典》(四部)通则“0104颗粒剂”[10]项下方法测定溶化性。结果,3批样品均在5 min内全部溶化,无肉眼可见杂质与异物,无焦屑,符合2015年版《中国药典》(四部)颗粒剂项下规定[10]。2.1.5 装量差异检查 取3批三叶青藤叶配方颗粒,每批10袋,按2015年版《中国药典》(四部)通则“0104颗粒剂”[10]项下方法测定装量差异。结果,3批样品的装量差异为4.8%~5.0%,符合2015年版《中国药典》(四部)颗粒剂项下规定限度要求[10]。
2.2 三叶青藤叶配方颗粒中总黄酮的含量测定
基于化学成分分析及已建立的三叶青藤叶饮片及汤剂中总黄酮含量的测定方法,选取三叶青藤叶配方颗粒中含量较高且较易获得的成分异荭草苷为对照,采用UV法测定其含量[7,9]。
2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取异荭草苷对照品适量 ......
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