摘 要 目的：建立三葉青藤叶配方颗粒的质量标准，并同时测定其中5种有效成分的含量。方法：采用薄层色谱法(TLC)对三叶青藤叶配方颗粒中绿原酸、异荭草苷、异荭草苷-2′-O-鼠李糖苷进行定性鉴别。采用紫外分光光度法测定3批样品中总黄酮(以异荭草苷计)含量，并对其粒度、水分、溶化性及装量差异进行检查。以异荭草苷为内参物计算其余成分的相对校正因子，采用一测多评法测定样品中新绿原酸、绿原酸、荭草苷、异荭草苷、异荭草苷-2′-O-鼠李糖苷的含量，并与外标法测定结果进行比较。结果：绿原酸、异荭草苷、异荭草苷-2′-O-鼠李糖苷TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。样品中异荭草苷检测质量浓度的线性范围为7.73～61.82 μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率为93.75%～97.85%(RSD=1.41%，n=6)。3批样品不能通过一号筛且能通过五号筛的平均百分率分别为1.51%、1.55%、1.29%(n=3)，含水量分别为4.63%、5.18%、4.03%(n=3);颗粒均在5 min内溶化;装量差异为4.8%～5.0%，均符合2015年版《中国药典》(四部)颗粒剂的相关规定。一测多评法测定5种成分质量浓度的线性范围分别为2.325～93 μg/mL(r=0.999 9)、5.125～205 μg/mL(r=0.999 9)、1.150～46 μg/mL(r=0.999 3)、2.625～105 μg/mL(r=0.999 9)、4.725～189 μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%;加样回收率分别为99.78%～106.13%(RSD=2.33% ......