KEYWORDS UPLC; Terlipressin for injection; Related substance; Content determination

    注射用特利加压素的主成分为醋酸特利加压素(Terlipressin)，其化学名为L-甘氨酰-L-甘氨酰-L-甘氨酰-L-半胱氨酰-L-酪氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰氨酰-L-天冬酰氨酰-L-半胱氨酰-L-脯氨酰-L-赖氨酰-L-甘氨酰胺醋酸盐(4→9-二硫环)[1]。醋酸特利加压素是人工合成的一种新型长效血管加压素，本身无活性，在体内氨基肽酶的作用下切除三甘氨酰基，从而缓慢释放活性代谢产物赖氨酸加压素，发挥疗效[2-3]。临床主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血[4-5]，在治疗难治性休克、肝硬化腹水也有较好的临床应用前景[6-7]。

    醋酸特利加压素于20世纪80年代由德国辉凌公司研发并生产上市，目前，国内仅有1家企业研发生产。2017年版《欧洲药典》[8]新收载的醋酸特利加压素药品标准中采用高效液相色谱法分析特利加压素的9种降解杂质及3种工艺杂质(杂质A～L) ......