中圖分类号 R978.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2020)09-1118-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.09.18

    摘 要 目的：挖掘唑类抗真菌药物氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后的安全警戒信号，为临床合理用药提供参考。方法：调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日-2019年3月30日接收的氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑药品不良事件(ADE)报告，采用报告比值比(ROR)数据挖掘方法对这4种唑类药物进行不良反应(ADR)信号挖掘，重点分析该类药品说明书安全性信息所涉及的主要ADR。结果：提取FAERS数据库信息得到氟康唑ADE报告27 831例、酮康唑ADE报告5 712例、伊曲康唑ADE报告5 381例、伏立康唑ADE报告11 333例。经ROR法检测，上述4种唑类药物在医学检查、血液和淋巴系统疾病、肾脏和泌尿系统疾病、内分泌疾病与肝胆疾病中均出现ADR强信号。其中，氟康唑、伏立康唑肝毒性ADR信号较强(氟康唑ROR=6.51，伏立康唑ROR=14.65);伊曲康唑类库欣综合征(ROR=24.86)和肾上腺抑制(ROR=44.06)ADR检测结果显示为强信号;酮康唑、伊曲康唑在肾上腺皮质功能不全中ADR信号较强(酮康唑ROR=15.64 ......