2 结果

    2.1 纳入研究基本信息

    检索获得文献5 255篇，根据纳入与排除标准纳入文献54篇，其中RCT 13篇[11-23]、队列研究9篇[24-32]、病例系列研究17篇[33-49]、病例报告13篇[50-62]、不良反应监测网报告2篇[63-64]。文献筛选流程见图1。

    2.2 文献质量评价结果

    纳入13项RCT [11-23]，质量评价结果显示：76.9%(10/13)的研究数据报告完整、无选择性报告结果，61.5%(8/13)的研究报告了随机分配方法，但仅23.1%(3/13)的研究中受试者和研究者采用盲法、无其他偏倚，仅15.4%(2/13)的研究对结局测量者采用盲法，仅7.7%(1/13)的研究报告了分配隐藏方案，提示RCT整体质量较低。RCT的质量评价结果见表2。

    纳入9项队列研究[24-32]，质量评价结果显示：100%(9/9)的研究确定了暴露因素，88.9%(8/9)的研究的暴露组样本选择具有代表性、充分评价了结局指标，77.8% (7/9)的研究的非暴露组样本选择具有代表性 ......