药物临床试验伦理审查质量风险的管理研究(3)
3.3 应用层次分析法对风险指标的权重进行分析3.3.1 层次结构模型构建 采用Yaahp V12.4软件对上述风险指标构建层次结构模型。其中,目标层为药物临床试验伦理审查质量风险,准则层共计5项风险指标,方案层共计31个风险要素。
3.3.2 构造判断矩阵 以建立的层次结构模型为依据构造判断矩阵,采用九级标度法,取1、3、5、7、9、1/3、1/5、1/7、1/9共9个等级标度[24],详见表3。邀请专家对上述风险指标的相对重要程度进行评估,计算各风险指标的权重。
3.3.3 各风险因素权重的确定 第2轮调查共发放问卷41份,回收有效问卷33份,问卷回收率为80.5%。其中,合同研究组织 12人(36.4%),医疗机构9人(27.3%),临床机构管理组织5人(15.2%),医药企业4人(12.1%),药品监管部门及其他3人(9.1%);本科学历15人(45.5%),硕士学历17人(51.5%),博士及以上学历1人(3.0%)。将33份专家问卷结果录入到Yaahp V12.4软件中,经软件自动调整一致性后,所有专家问卷均通过了一致性检验。将通过一致性检验的专家问卷输入层次结构模型中,得到各风险因素对总目标的权重 ......
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