五味子总木脂素胃漂浮片的制备及质量评价(4)
2.7 五味子总木脂素胃漂浮片的质量评价2.7.1 性状考察 取“2.6.2”项下制备的3批五味子总木脂素胃漂浮片数片,放在白色纸张上,在同一自然光源下,用肉眼在距离片剂30 cm高度处观察。结果,五味子总木脂素胃漂浮片表面平整光滑,呈扁平药片状,颜色为浅黄色且颜色均匀。
2.7.2 片重差异考察 随机取“2.6.2”项下制备的3批五味子总木脂素胃漂浮片各20片,精密称定总质量,计算平均片重;再分别精密称定每片片重,然后将每片片重与平均片重进行比较。结果,五味子总木脂素胃漂浮片的片重均符合2015版《中国药典》(四部)片剂项下规定的片重差异限度±5.0%[13]。
2.7.3 累积释放率测定 随机取“2.6.2”项下制备的3批五味子总木脂素胃漂浮片各2片,按 “2.3”项下方法测定其在2、4、6、8、10、12 h时总木脂素的累积释放率。结果,3批五味子总木脂素胃漂浮片中总木脂素均缓慢、非恒速地释放,详见表6。
2.7.4 漂浮性能检测 在进行五味子总木脂素胃漂浮片的累积释放率测定时,按“2.4”项下方法记录片剂的起漂时间和持漂时间 ......
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