中圖分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2020)12-1409-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.12.01

    摘 要 目的：为完善我国同情用药制度体系提供国外经验借鉴。方法：对澳大利亚药品特别准入计划(SAS)的申请人、药品范围、申请途径、处理流程、主体职责、费用支付等具体内容进行介绍和分析，并对我国同情用药相关制度的完善提出建议。结果与结论：澳大利亚医疗用品管理局(TGA)根据病情的严重程度以及药品安全性将SAS分为3类通道，对于病情十分紧急的患者可通过SAS-A类通道，对于安全性相对较高的药品可通过SAS-C类通道，通知TGA后即可直接使用未批准药品;其他情况需通过SAS-B类通道以“申请-审评”的形式向TGA提出申请 ......