4.2 制定我国的医保BIA指南以规范实证研究

    指南对实证研究具有规范作用，目前我国已有出版的药物经济学评估指南[16]，但尚无医保BIA指南，导致医保BIA实证研究的质量参差不齐。部分文献的研究假设、敏感性分析、数据来源等并不严谨。例如关于舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的医保BIA中，缺少对舒尼替尼成本的敏感性分析[17];在另一项关于肾康栓治疗慢性肾功能衰竭的医保BIA中，模型假设肾康栓加入医保后仅对同类药品中的某一药品的市场份额产生影响[18]，但未说明此假设的理由，故基于此假设预测每年肾康栓的市场份额数据的合理性值得怀疑。因此，建议制定我国本土的医保BIA指南，帮助提升我国医保BIA的整体研究质量，提高医保BIA结果的借鉴价值，从而使其成为医疗卫生相关部门可靠的评价和决策工具。

    4.3 制定符合我国卫生体系特点的医保BIA指南

    4.3.1 对我国医保BIA指南整体框架的建议

    一致的框架、规范的研究设计有助于提升医保BIA的整体研究质量。虽然欧洲各国医保BIA研究指南之间存在些许差别，其总体框架保持一致。根据欧洲经验，建议我国医保BIA指南应至少包括如下要素：研究角度、研究时限及贴现、参比情形、目标人群、成本、市场份额、数据来源、不确定性分析等 ......